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LONDRES — Empresa dinamarquesa de biotecnologia Bávaro nórdico disse na sexta-feira que havia enviado dados ao regulador de medicamentos da União Europeia para estender o uso de sua vacina mpox para adolescentes.
O CEO Paul Chaplin disse à CNBC que a aprovação expandida para jovens de 12 a 17 anos seria crucial para combater o surto da mais recente cepa do vírus, o subtipo 1b, que afeta principalmente adolescentes e crianças pequenas.
Isto acontece depois de a Organização Mundial de Saúde ter declarado na quarta-feira um surto crescente de mpox em África como uma emergência de saúde públicacom o primeiro caso da nova cepa fora do continente confirmado na Suécia na quinta-feira.
“Os dados mais recentes que enviamos são muito, muito importantes porque esperamos que eles estendam o uso da nossa vacina para adolescentes”, disse Chaplin ao “Squawk Box Europe”.
“Mais de 70% dos casos na África atualmente ocorrem em pessoas com menos de 18 anos, então será fundamental que nossa vacina possa ser usada nessa faixa etária mais jovem”, disse ele.
A vacina JYNNEOS da Bavarian Nordic, também conhecida como IMVANEX, está atualmente aprovada apenas para uso em adultos com 18 anos ou mais. Também é a única vacina mpox aprovada pela Food and Drug Administration e pela European Medicines Agency.
Caso a EMA aprove a vacina para uso em adolescentes, a empresa disse que isso abriria caminho para aprovação entre adolescentes na África. A empresa também está estudando atualmente a eficácia da vacina em crianças de dois anos ou mais, com resultados previstos para o ano que vem.
A declaração de emergência da OMS fez com que o preço das ações da Bavarian Nordic subisse 17% na quinta-feira, juntamente com outras ações de saúdeem meio a percepções de demanda elevada pela vacina. Ela subiu mais 17,5% ao meio-dia de sexta-feira em Copenhague, Dinamarca.
Chaplin disse que a empresa tinha estoques significativos da vacina e que ela estava “pronta para enviar” para países necessitados. No entanto, ele citou gargalos na África que até agora impediram sua distribuição.
A vacina está atualmente aprovada apenas na República Democrática do Congo — o epicentro do surto — e também na Nigéria. Chaplin disse que a empresa continuava a trabalhar com autoridades em países vizinhos afetados para permitir o acesso à vacina.
“Agora há uma aprovação na RDC e também na Nigéria, o que abre as portas, tanto para os governos comprarem a vacina, como também para os países nórdicos da Baviera, como nós, doarem doses e enviarem essas doses, e espero que possamos começar a vacinar as pessoas muito, muito em breve”, disse ele.
Até agora neste ano, mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes foram relatados devido ao surto, de acordo com para a OMS. Isso ocorre após um surto anterior de outra cepa de mpox em 2022, que também foi declarada uma emergência de saúde pública.
Chaplin disse que as autoridades agora estão em melhor posição para lidar com o surto, com doses da vacina já disponíveis, particularmente em países ricos, que criaram estoques durante o último surto. Mas ele pediu maior cooperação internacional para garantir que as doses cheguem aos mais necessitados.
“A Bavarian Nordic é parte da solução, mas não somos a única solução aqui”, disse ele. “A comunidade internacional precisa se unir à Bavarian Nordic e realmente encontrar uma maneira de distribuir esta vacina e conter o surto.”
