Os resultados de um estudo de fase 3 pioneiro no mundo para esclerose múltipla progressiva secundária (EM), liderado por pesquisadores da UCL, mostraram que o medicamento comumente usado para colesterol alto, a sinvastatina, não consegue retardar a progressão da incapacidade.
Os resultados, anunciados na conferência do Comitê Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS), em Copenhague, seguiram resultados promissores de ensaios de fase 2.
No entanto, os pesquisadores acreditam que o estudo MS-STAT2, que foi uma colaboração entre universidades do Reino Unido, incluindo a UCL, a MS Society, o National Institute for Health Research (NIHR), a National MS Society (EUA) e o NHS, ainda foi um grande marco na pesquisa sobre EM.
O MS-STAT2 é o maior estudo já feito para EM progressiva secundária, envolvendo quase 1.000 participantes que atualmente têm opções de tratamento limitadas.
A esclerose múltipla é uma condição vitalícia que afeta o sistema nervoso central (o cérebro e a medula espinhal). A principal característica da EM progressiva secundária é que os sintomas pioram gradualmente e se acumulam ao longo do tempo, conhecido como progressão.
O principal pesquisador do estudo MS-STAT2, Professor Jeremy Chataway (UCL Queen Square Institute of Neurology), disse: “Sabemos que pessoas com EM e todos os envolvidos no estudo ficarão desapontados por um novo tratamento não ter sido encontrado. Mas esses resultados ainda são incrivelmente valiosos.
“Ao realizar o estudo, fornecemos à comunidade de EM uma resposta definitiva de que, embora a sinvastatina seja um medicamento altamente eficaz para a saúde cardíaca, ela não traz nenhum benefício adicional para pessoas que vivem com EM progressiva secundária.
“Recomendo que pessoas que tomam sinvastatina especificamente para EM conversem com seu profissional de saúde se estiverem preocupadas.”
O professor Chataway acrescentou: “O MS-STAT2 é crucial para futuras pesquisas sobre EM e provamos que podemos realizar testes nacionais em larga escala para EM progressiva. Agora estamos concentrando nossos esforços em nosso teste multibraço e multiestágio Octopus, que está testando medicamentos emergentes que foram totalmente transformadores em outras condições. No final das contas, o Octopus levará a mais tratamentos para progressão se tornando disponíveis para pessoas que vivem com EM mais cedo.”
A EM afeta mais de 150.000 pessoas no Reino Unido, e a maioria espera desenvolver uma forma progressiva da condição. Pode ser debilitante, exaustiva e imprevisível. Um estudo anterior – o ensaio de fase 2 MS-STAT – descobriu que a taxa de atrofia cerebral (encolhimento) foi reduzida em pessoas com EM progressiva secundária que tomaram sinvastatina em comparação com aquelas que tomaram o placebo.
Embora os resultados do estudo de fase 3 MS-STAT2 signifiquem que a sinvastatina não será levada adiante como um tratamento eficaz para EM progressiva secundária, os resultados do estudo aumentarão a compreensão da biologia da EM progressiva.
O estudo também destaca a capacidade da comunidade de EM do Reino Unido de realizar ensaios clínicos de alta qualidade e em larga escala.
A Dra. Emma Gray, Diretora Assistente de Pesquisa da MS Society, disse: “Estamos muito orgulhosos de ter financiado o MS-STAT2. E embora não seja o resultado que queríamos desesperadamente, ele nos mostrou que podemos fornecer ensaios de classe mundial e bem projetados que correspondem à escala e à qualidade das grandes empresas farmacêuticas.
“O professor Jeremy Chataway e a equipe do estudo tornaram o impossível possível, e somos muito gratos às centenas de pessoas com EM que participaram. Sem elas, isso simplesmente não teria acontecido.
“Estamos à beira de uma revolução na forma como a EM é tratada. Trinta anos atrás, não havia tratamentos para a EM. Agora, há mais de uma dúzia que podem ajudar a reduzir os ataques de EM. Mas eles não funcionam para todos e não são suficientes para parar a EM.
“Continuaremos investindo em ensaios clínicos de alta qualidade, como o Octopus, que está testando medicamentos promissores para EM progressiva.”
- University College London, Gower Street, Londres, WC1E 6BT (0) 20 7679 2000
