Pesquisadores vão testar um teste de triagem inovador para pré-eclâmpsia, uma condição potencialmente fatal que afeta mulheres grávidas e seus bebês ainda não nascidos.
O estudo Screen and Treat with Aspirin to Reduce Pre-eclampsia (STARshiP) é liderado por pesquisadores do Saint Mary’s Managed Clinical Service, parte do Manchester University NHS Foundation Trust (MFT), em colaboração com a Universidade de Manchester e a Nottingham Clinical Trials Unit da Universidade de Nottingham.
Com o estudo de 200.000 mulheres e seus bebês, o STARshiP representa um dos maiores esforços em pesquisa de triagem de gravidez.
Financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR) e patrocinado pela Universidade de Manchester, o estudo visa transformar o atendimento pré-natal dessa condição.
Pré-eclâmpsia é uma condição que afeta algumas mulheres grávidas, geralmente durante a segunda metade da gravidez (a partir de 20 semanas) ou logo após o parto.
Os primeiros sinais de pré-eclâmpsia incluem pressão alta e proteína na urina.
Embora a condição ocorra em até 8% das gestações, atualmente há poucas maneiras de prever quais pacientes podem estar em risco.
Com o objetivo de melhorar a detecção de mulheres com maior risco de desenvolver a doença e oferecer aspirina como tratamento preventivo, o estudo STARshiP quantificará o benefício do rastreamento, oferecido pelos pesquisadores ao mesmo tempo que o exame de gravidez precoce.
A imensa promessa que este ensaio tem em demonstrar o impacto de um teste de rastreio mais eficaz para a pré-eclâmpsia e reduzir o fardo desta complicação devastadora da gravidez é mais relevante do que nunca
As principais características do estudo STARshiP incluem:
- Técnica de triagem combinada usando o teste da Fetal Medicine Foundation: O estudo STARshiP implementará um novo método de triagem para pré-eclâmpsia que inclui medições adicionais feitas durante a ultrassonografia do primeiro trimestre e um exame de sangue para medir os hormônios placentários.
- Tratamento com aspirina para reduzir o risco de pré-eclâmpsia: Pessoas grávidas identificadas como de alto risco pelo novo processo de triagem receberão tratamento com aspirina conforme o atual padrão de tratamento do NHS. A aspirina é um tratamento seguro e econômico que demonstrou reduzir a incidência e a gravidade da pré-eclâmpsia.
- Design de teste eficiente: O estudo STARshiP é projetado de forma que o teste de triagem seja implementado em todos os hospitais de maternidade participantes, com todos os hospitais participantes tendo implementado o teste de triagem até o final do estudo. Esse tipo de estudo de pesquisa é chamado de “ensaio clínico stepped wedge” e é uma maneira eficiente de conduzir um ensaio clínico, resultando em todos tendo a oportunidade de tentar implementar o teste durante o estudo.
O estudo STARshiP abrangerá 18 maternidades nas regiões do Norte da Inglaterra e East Midlands. No MFT, ele será implementado pelo Saint Mary’s Managed Clinical Service (MCS), em seus três locais: Saint Mary’s Hospital, North Manchester General Hospital e Wythenshawe Hospital.
A professora Jenny Myers e a Dra. Lucy Higgins são investigadoras chefes conjuntas do estudo STARshiP.
O professor Myers, professor clínico da Universidade de Manchester e obstetra consultor do Centro de Pesquisa em Saúde Materna e Fetal do Hospital Saint Mary, disse: “A imensa promessa que este estudo tem em demonstrar o impacto de um teste de triagem mais eficaz para pré-eclâmpsia e reduzir o fardo desta complicação devastadora na gravidez é mais relevante do que nunca.”
O Dr. Higgins, professor clínico sênior da Universidade de Manchester e obstetra consultor honorário do Centro de Pesquisa em Saúde Materna e Fetal do Hospital Saint Mary, disse: “Ao integrar a triagem precoce aprimorada, aspiramos mitigar os riscos associados a essa condição e melhorar os resultados maternos e fetais.”
Marcus Green, CEO da Action for Pre-eclampsia (APEC) disse: “As mulheres precisam saber se correm risco de pré-eclâmpsia, tanto para que possam estar preparadas quanto para garantir que os médicos direcionem o tratamento certo para elas. Este estudo esperançosamente ajudará a encontrar mais uma peça no quebra-cabeça da pré-eclâmpsia e apoiaremos totalmente o teste.”
Dra. Jane Harvey, representante do Patient and Public Involvement Group (PPI) disse: “Eu nunca pensei que eu estava em risco de pré-eclâmpsia, quando aconteceu foi assustador. É absolutamente fantástico que esse novo teste possa potencialmente evitar que essa doença transformadora afete a vida de tantas famílias.”
Jane Daniels, Professora de Ensaios Clínicos na Unidade de Ensaios Clínicos de Nottingham na Universidade de Nottingham, disse: “A NCTU está animada por coordenar outro grande estudo de triagem na gravidez. Embora esses estudos levem tempo, esperamos que os resultados garantam que o melhor método de identificação de gestações em risco esteja disponível para todos.”
